Systèmes de management des dispositifs médicaux
Nous sommes le seul organisme d’accréditation canadien reconnu à l’international à proposer un programme d’accréditation des systèmes de management des dispositifs médicaux. Avant qu’un organisme de certification puisse demander cette accréditation, il doit avoir obtenu l’accréditation à la norme ISO/IEC 17021-1.
Les organisations qui mettent en œuvre la norme ISO 13485 sur les systèmes de management se tournent souvent vers les organismes de certification accrédités par le CCN pour des évaluations indépendantes. Une telle accréditation assure notamment le respect des exigences d’admissibilité aux marchés publics, la conformité réglementaire et la différenciation concurrentielle. La norme ISO 13485 s’applique aux entreprises de toutes tailles et, moyennant sa structure commune, peut facilement s’intégrer à d’autres normes de systèmes de management comme l’ISO 9001.
Grâce à notre statut de signataire de l’Accord de reconnaissance multilatérale (AML) de l’International Accreditation Forum (IAF) pour ce sous-programme de systèmes de management, les organismes munis de notre accréditation offrent une certification à la ISO 13485 largement reconnue partout dans le monde.
Documents et ressources d'accréditation
Bulletins (mises à jour techniques)
À découvrir
Le processus d’accréditation
Commencez votre parcours au CCN ou transférez-nous votre dossier en toute confiance! Notre équipe fournit des services personnalisés et axés sur la clientèle à des organismes de toutes tailles.
Formation
Le Centre d’apprentissage du CCN offre une gamme de cours publics et personnalisés sur l’accréditation et la normalisation. Nos instructeurs et instructrices de haut calibre sont des chefs de file de l’industrie qui partagent leur passion avec des gens d’ici et d’ailleurs.
Rechercher des organismes accrédités
Consultez notre répertoire d’organismes accrédités pour mener des activités de certification, d’essai, d’inspection, de vérification et de validation. Le statut d’accréditation de ces organismes signifie qu’ils ont été évalués en fonction de critères rigoureux acceptés à l’échelle internationale.