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Cette clause de la partie 1 est applicable, sauf dans les cas suivants : Une addition: Cette norme s'applique aux MEULEUSES À MOULES et aux petits OUTILS ROTATIFS pour les accessoires montés n'excédant pas 55 mm de diamètre...

La présente partie de l'ISO 11140 spécifie les performances d'un indicateur de classe 2 à utiliser comme alternative à l'indicateur Test de type Bowie et Dick pour les stérilisateurs à vapeur pour les produits de santé...

1.1 Cette norme établit les exigences minimales visant la conception, la construction, l'installation, le fonctionnement, l'inspection, la mise à l'essai, l'entretien, la modification et la réparation des montepersonne...

La présente Norme internationale fournit les exigences essentielles de performance et de sécurité pour les sondes oro-trachéales et naso-trachéales et les connecteurs de sondes trachéales. Les tubes trachéaux à parois...

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux canules et connecteurs de trachéotomie adulte et pédiatrique. Ces tubes sont principalement conçus pour les patients nécessitant une anesthésie, une...

La présente partie de l’IEC 60079 contient les exigences spécifiques de construction, d'essais et de marquage d'appareil électrique, des parties d'appareil électrique et des composants Ex à remplissage pulvérulent, mode de...

Le présent document définit la structure et le contenu requis des composants fonctionnels de sécurité aux fins de l'évaluation de la sécurité. Il comprend un catalogue de composants fonctionnels qui répond aux exigences de...

Le présent document définit les exigences d'assurance de la série ISO/CEI 15408. Il comprend les composants d'assurance individuels à partir desquels les niveaux d'assurance d'évaluation et d'autres packages contenus dans l...

Ce document fournit un cadre normalisé pour spécifier des méthodes d'évaluation et des activités d'évaluation objectives, répétables et reproductibles. Ce document ne précise pas comment évaluer, adopter ou maintenir les...

Note : L’OEN responsable a retiré cet avis d’intention le 29 novembre 2022. 1.1 La présente norme s'applique aux caractéristiques mécaniques des dispositifs de distribution motorisés neufs et remis à neuf de liquides à base...

La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique à l'exception de ce qui suit : Amendements (ajouter à la fin du 1.1) : 1.1 La présente Norme internationale spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles...

La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique, à l'exception de ce qui suit : Amendements (ajouter à la fin du 1.1) : 1.1 La présente Norme internationale spécifie les prescriptions essentielles de sécurité et de performance...