Stimulateurs cardiaques - Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour
stimulateurs implantables
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 5841-3:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 5841 prescrit un système de connexion devant être
utilisé pour connecter les sondes permanentes de stimulation cardiaque aux
générateurs d'impulsions implantables. Les prescriptions principales relatives
aux dimensions et…
Stimulateurs cardiaques - Partie 1: Stimulateurs cardiaques implantables
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 5841-1:1989.
1 Objet et domain d'application
1.1 La présente partie de l'ISO 5841 établit la terminologie de base et les
définitions, et spécifie les exigences concernant le marquage des stimulateurs
cardiaques implantables et leur conditionnement. Elle stipule également les
exigences…
Exigences d'assurance de la qualité des équipements de mesure - Partie 1: Confirmation métrolog...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO 10012-1:1992.
1 Domaine d'application
1.1 La présente partie de l'ISO 10012 comporte des exigences en matière
d'assurance de la qualité applicables à un Fournisseur pour s'assurer que les
mesures sont effectuées avec le degré d'exactitude voulu. Elle contient
également des…
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences concernant la protection des an...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-2:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 fixe des prescriptions minimales pour
l'utilisation d'animaux à des fins d'essais biologiques.
La présente partie de l'ISO 10993 est aussi destinée
a) à établir des principes directeurs qui permettent…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3: Essais concernant lagénotoxicité, la canc...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-3:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 prescrit des essais pour les aspects
biologiques suivants:
- génotoxicité,
- cancérogénicité, et
- toxicité sur la reproduction et au cours du développement.
Ces aspects concernent l'évaluation biologique de…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4: Choix des essais concernant les interacti...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-4:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 fournit aux agences, aux fabricants, aux
laboratoires de recherche et aux autres entités un guide pour évaluer les
interactions des dispositifs médicaux avec le sang.
Elle comporte
a) une classification des dispositifs…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais de
cytotoxicité: méthodes in vitr...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO 10993-5:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essais pour mesurer la
cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
NOTE 1 Le terme dispositifs médicaux correspond à la définition donnée dans
l'ISO 10993-1 et couvre les matériaux à…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6: Essais concernant les effets locaux après...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-6:1994.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 prescrit des méthodes d'essai permettant
d'évaluer les effets locaux des implants sur les tissus vivants, aussi bien au
niveau macroscopique que microscopique.
Le matériau d'essai est implanté dans un lieu…
Technologies de l'information - Interconnexion de systèmes ouverts (OSI) - Gestion-système: Obj...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO/IEC 10164-11:1994.
1 Domaine d'application
La présente Recommandation | Norme internationale définit la fonction des
objets et des attributs métriques, qui peut être utilisée par un processus
d'application dans un environnement de gestion centralisée ou répartie pour
communiquer avec d'…
Technologies de l'information - Interconnexion de systèmes ouverts (OSI) -
L'Annuaire: Sp...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO/CEI 9594-5:1995.
1 Domaine d'application
La présente Recommendation | Norme internationale spécifie le protocole d'accès
à l'Annuaire, le protocole de système d'Annuaire, le protocole de duplication
des informations de l'Annuaire et le protocole de gestion des liens…
