CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-52:11
La presente norme nationale du Canada est squivalente a la norme internationale IEC 60601-2-52:2009.
201.1.1 * Domaine d’application
Remplacement:
La présente Norme internationale s’applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES
ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX destinés aux adultes, désignés ci-après sous le terme LITS
MEDICAUX, tels que définis en 201.3.212.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un
LIT MÉDICAL ou uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce
paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois au LIT MÉDICAL et aux SYSTÈMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des LITS MEDICAUX ou des
SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas
couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de
7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale.
NOTE Voir aussi 4.2 de la Norme générale.
La norme générale est la CEI 60601-1:2005, Appareils électromédicaux – Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.140
Statut:
Norme
Date de Publication:
2011-06-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-52:11