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L'IEC 61669:2015 donne les recommandations et les exigences relatives au mesurage et à l'estimation des caractéristiques de performances acoustiques sur une oreille réelle des appareils de correction auditive à conduction aérienne, et au mesurage de certaines propriétés acoustiques de l'oreille liées à l'application des appareils de correction auditive. Les mesurages des…

L'IEC 60793-2:2015 contient les spécifications générales applicables à la fois aux fibres optiques unimodales et multimodales. Les spécifications intermédiaires pour chacune des catégories des quatre fibres multimodales: A1, A2, A3 et A4 (parties de la classe de fibres multimodales A) contiennent les exigences spécifiques à chaque catégorie. Les spécifications intermédiaires pour chacune des…

L'ISO 22442-2:2015 spécifie les exigences relatives aux contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (qui comprend le stockage et le transport) d'animaux et de tissus destinés à la fabrication de dispositifs médicaux, autres que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, utilisant des matériaux d'origine animale. Elle s'applique lorsque cela est requis…

This is the first edition of CAN/CSA-IEC 62366-1, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices, which is an adoption without modification of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 62366-1 (first edition, 2015-02). It replaces CAN/CSA-IEC 62366:14 (adopted IEC 62366:2007). For brevity, this Standard will be referred…

1.1 Cette norme énonce des exigences et des pratiques recommandées pour l’entreposage, la manipulation, le transport et la distribution des dispositifs médicaux à usage unique et réutilisables dans des installations qui assurent des services d’entreposage à découvert (ou entreposage fragmenté) et de manipulation. 1.2 Cette norme traite a) des exigences physiques et fonctionnelles liées aux salles…

Ce document constitue la quatrième édition de la CAN/CSA-Z8836, Sondes d’aspiration pour les voies respiratoires. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 8836 (quatrième édition, 2014-10-15) qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2011 qui portait la désignation CAN/CSA-Z8836…

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z17510, Dispositifs médicaux — Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil — Masques et accessoires d’application. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 17510 (première édition, 2015-08-01) qui porte le même titre. Cette norme remplace la CAN/CSA-Z17510-2-10…

1.1 Inclusions La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène dans l’industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications. NOTE 1 Parmi les points communs figure le même…

1 Scope and object [In the eighth paragraph, replace “IEC 62115” with “CSA C22.2 No. 149”] [Add the following paragraph at the end of the clause] This Standard covers the above-noted products that are intended to be installed or used in accordance with CSA C22.1, Canadian Electrical Code, Part I. 1 Domaine d'application et objet [Dans le huitième paragraphe, remplacer «IEC 62115» par «CSA…

1 Scope and object This clause of part 1 is applicable except as follows: 1.1.1 Equipment included in scope Replacement: Replace the text by the following: This part of IEC 61010 applies to automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes. Automatic and semi-automatic laboratory equipment consists of instruments or systems for measuring or modifying one or…