CAN/CSA-Z17510:15 (ISO 17510:2015, MOD)

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z17510, Dispositifs médicaux — Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil — Masques et accessoires d’application. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 17510 (première édition, 2015-08-01) qui porte le même titre. Cette norme remplace la CAN/CSA-Z17510-2-10 (norme ISO 17510-2:2007 adoptée). Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé «CAN/CSA-Z17510». Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec la CAN/CSA-C22.2 no 60601-1:14, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 adoptée, avec exigences propres au Canada). Cette norme est jugée convenable à l’évaluation de la conformité selon le domaine d’application établi dans la norme. Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été approuvée en tant que Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes.