ISO 5834-2:2025

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée (par exemple, plaques, bâtonnets et barres à côtes semi-finies) à base de poudre de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux produits sous forme moulée qui ont été intentionnellement irradiés, qui ont été fabriqués à partir de polyéthylène à très haute masse moléculaire mélangé à des additifs, ou de polyéthylène à très haute masse moléculaire mélangé à différentes formes de polyéthylène, ni à l'implant fini emballé et stérilisé.