ISO 1135-5:2025

Le présent document spécifie les exigences relatives aux transfuseurs non réutilisables, couplés à des appareils de perfusion sous pression capables de générer des pressions. Il assure la compatibilité avec les conteneurs de sang ou de composants sanguins, ainsi qu'avec le matériel d'injection intraveineuse. Le présent document fournit également des recommandations relatives aux spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les transfuseurs, propose des désignations pour les composants de ces transfuseurs, et assure la compatibilité de ces appareils avec les concentrés de globules rouges et le plasma sanguin. NOTE            Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur le présent document.