ISO 18113-3:2022

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel. Le présent document s’applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit : a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments ; b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif ; c) instruments de DIV destinés à des autodiagnostics.