ISO 10993-10:2021

Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée. Le présent document comprend: —    des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo; —    les facteurs clés pour l'interprétation des résultats. NOTE      Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.