ISO 11138-5:2017

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
ISO 11138-5:2017 spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d'eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant. NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937. NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.
OEN:
ISO
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.080.01
Statut:
Publié
Date de Publication:
2017-03-02
Numéro Standard:
ISO 11138-5:2017