CSA C22.2 nº 80601-2-55:21

Domaine d’application L'IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 1.1 est remplacé par: Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des MONITEURS DE GAZ RESPIRATOIRE (MGR), désignés ci-après par APPAREILS EM, destinés à être utilisés en SERVICE CONTINU sur un PATIENT. Le présent document spécifie les exigences relatives au: — monitorage des gaz anesthésiques; — monitorage du dioxyde de carbone; et — monitorage de l'oxygène. NOTE 1 Un MGR peut être soit un APPAREIL EM autonome, soit un appareil em intégré à un autre appareil, par exemple un poste de travail d'anesthésie ou un ventilateur. Les MGR destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application du présent document. Si un article ou paragraphe est spécifiquement destiné à ne s'appliquer qu'aux APPAREILS EM ou aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012. NOTE 2 Des informations supplémentaires peuvent être consultées dans l'IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 4.2. Cette norme s’applique aux APPAREILS EM et SYSTEMES EM destinés à être installés ou utilisés conformément à CSA C22.1, Code canadien de l’électricité, Première partie.