CAN/CSA-ISO 11138-1:17
Le présent document spécifie les exigences générales relatives à la production, à l’étiquetage, aux
méthodes d’essai et fournit les caractéristiques de performance des indicateurs biologiques, notamment
les porte-germes inoculés et les suspensions et leurs composants, à utiliser dans la validation et la
surveillance de routine des procédés de stérilisation.
Le présent document spécifie les exigences fondamentales et communes applicables à toutes les parties
pertinentes de l’ISO 11138. Les exigences relatives aux indicateurs biologiques pour des procédés
particuliers spécifiés sont précisées dans les parties pertinentes de l’ISO 11138. En l’absence d’autre
partie spécifique, le présent document s’applique.
NOTE Les réglementations nationales ou régionales sont susceptibles de s’appliquer.
Le présent document ne s’applique pas aux systèmes d’essais microbiologiques utilisés dans les procédés
fondés sur une extraction physique de micro-organismes, par exemple les procédés de filtration ou les
procédés combinant une extraction physique et/ou mécanique et une inactivation microbiologique, par
exemple l’utilisation de laveurs-désinfecteurs ou l’injection d’eau et de vapeur dans les conduites. Le
présent document peut, toutefois, comporter des éléments applicables à ce type de systèmes d’essai
microbiologiques.
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.080.01
Statut:
Norme
Date de Publication:
2017-07-31
Numéro Standard:
CAN/CSA-ISO 11138-1:17