CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-6:14

Cette norme s’applique aux APPAREILS EM conçus pour être installés et utilisés conformément à la CSA C22.1, Code canadien de l’électricité, Première partie. 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes L'Article 1 de la norme générale1 s’applique avec les exceptions suivantes: 201.1.1 * Domaine d'application Remplacement: La présente Norme internationale spécifie des exigences pour la sécurité des APPAREILS DE THÉRAPIE À MICRO-ONDES utilisés dans la pratique médicale, tels que définis au 201.3.204. 201.1.2 Objet Remplacement: L’objet de la présente norme particulière est d’établir des exigences particulières de SÉCURITÉ DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE THÉRAPIE À MICRO-ONDES tels que définis au 201.3.204. 201.1.3 Normes collatérales Addition: Cette norme particulière se réfère aux normes collatérales applicables énumérées à l’Article 2 de la présente norme générale. La CEI 60601-1-2 s’applique telle que modifiée par l’Article 202. La CEI 60601-1-3 ne s’applique pas. Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601-1 s’appliquent telles qu’elles sont publiées. 201.1.4 Normes particulières Remplacement: Dans la série CEI 60601, des normes particulières peuvent modifier, remplacer ou supprimer les exigences contenues dans la norme générale et dans les normes collatérales en fonction de ce qui est approprié à l'APPAREIL EM particulier considéré, et elles peuvent ajouter d’autres exigences de SÉCURITÉ DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES. Une exigence d’une norme particulière prévaut sur l'exigence correspondante de la norme générale. Par souci de concision, la CEI 60601-1 est désignée, dans la présente norme particulière, par le terme “norme générale”. Les normes collatérales sont désignées par leur numéro de document. La numérotation des articles et paragraphes de la présente norme particulière correspond à celle de la norme générale avec le préfixe “201” (par exemple 201.1 dans la présente norme particulier aborde le contenu de l’Article 1 de la norme générale) ou à celle de la norme collatérale applicable avec le préfixe “20x”, où x est (sont) le (les) dernier(s) chiffre(s) du numéro de document de la norme collatérale (par exemple 202.4 dans la présente norme particulière aborde le contenu de l’Article 4 de la norme collatérale CEI 60601-1-2, 203.4 dans la présente norme particulière aborde le contenu de l’Article 4 de la norme collatérale CEI 60601-1-3, etc.). Les modifications apportées au texte de la norme générale sont précisées en utilisant les termes suivants: “Remplacement” signifie que l’article ou le paragraphe de la norme générale ou de la norme collatérale applicable est remplacé complètement par le texte de la présente norme particulière. “Addition” signifie que le texte de la présente norme particulière vient s’ajouter aux exigences de la norme générale ou de la norme collatérale applicable. “Amendement” signifie que l’article ou le paragraphe de la norme générale ou de la norme collatérale applicable est modifié comme indiqué dans la présente norme particulière. Les paragraphes, figures ou tableaux qui sont ajoutés à ceux de la norme générale sont numérotés à partir de 201.101. Toutefois, en raison du fait que les définitions dans la norme générale sont numérotées 3.1 à 3.139, les définitions complémentaires dans la présente norme sont numérotées à partir de 201.3.201. Les annexes complémentaires sont notées AA, BB, etc., et les points complémentaires aa), bb), etc. Les paragraphes, figures ou tableaux qui sont ajoutés à ceux d'une norme collatérale sont numérotés à partir de 20x, où “x” est le chiffre de la norme collatérale, par exemple 202 pour la CEI 60601-1-2, 203 pour la CEI 60601-1-3, etc. L’expression “la présente norme” est utilisée pour se référer à la norme générale, à toutes les normes collatérales applicables et à la présente norme particulière, considérées ensembles. Lorsque la présente norme particulière ne comprend pas d’article ou de paragraphe correspondant, l’article ou le paragraphe de la norme générale ou de la norme collatérale applicable, bien qu’il puisse être sans objet, s’applique sans modification; lorsqu’il est demandé qu’une partie quelconque de la norme générale ou de la norme collatérale applicable, bien que potentiellement pertinente, ne s’applique pas, cela est expressément mentionné dans la présente norme particulière.