CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-26:14

Cette norme s’applique aux APPAREILS EM conçus pour être installés et utilisés conformément à la CSA C22.1, Code canadien de l’électricité, Première partie. Cette norme particulière s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 201.3.63, appelés APPAREILS EM dans la présente norme. La présente norme est applicable aux APPAREILS EM utilisés dans un environnement hospitalier (par exemple, hôpital, cabinet médical, etc.). Les exigences propres à d’autres appareils également utilisés en électroencéphalographie ne sont pas du domaine de cette norme, par exemple: – stimulateurs phono-photiques; – télémétrie d’EEG; – stockage et restitution d’informations d’EEG; – APPAREILS EM destinés particulièrement à la surveillance au cours d’une thérapie électroconvulsive; – enregistreurs ambulatoires d’EEG. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si ce n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme générale. NOTE Voir également 4.2 de la norme générale.