CAN/CSA-ISO 5833-00

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 5833:1992. 1 Domaine d'application La présente Norme internationale s'applique aux ciments radio-opaques ou non et spécifie les caractéristiques physiques, mécaniques, et les exigences d'emballage et d'étiquetage des ciments de résine réticulable à base de poly (ester d'acide méthacrylique), de deux sortes, utilisés respectivement avec une seringue ou à l'état de pâte pour la fixation de prothèses orthopédiques internes et livrés en emballage unitaire contenant des quantités préalablement mesurées de poudre et de liquide stérile, sous une forme permettant le mélange au moment de l'implantation. La présente Norme internationale ne couvre pas les risques associés à l'utilisation du ciment et encourus par le patient ou l'utilisateur du ciment. Toutes les exigences s'appliquent au produit stérile et tous les essais doivent être effectués sur le produit stérile.