CAN/CSA-C22.2 n° 61010-2-043-98 (C2003)

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI/IEC 61010-2-043: 1997. 1. Domaine d'application et objet Cet article de la partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit: 1.1 Domaine d'application Remplacement: Cette norme s'applique aux STÉRILISATEURS, y compris ceux ayant un système automatique de chargement et déchargement avec une ou plusieurs CHAMBRES fonctionnant approximativement à la pression atmosph érique et utilisant de l'air ou un gaz inerte chaud, prévus pour le traitement des matériels à usage médical et dans les procédés de laboratoire. NOTES 1 Les obligations ou règles nationales ou autres peuvent s'appliquer pour la sécurité des systèmes automatiques de chargement et de déchargement. 2 En général, il est considéré qu'un système de contrôle automatique du cycle de stérilisation est essentiel pour une utilisation sans danger d'un appareil utilisant des températures élevée s, car un système de contrôle manuel peut présenter un danger grave pour l'OPÉRATEUR. 1.1.2 Appareils exclus du domaine d'application Addition: Ajouter les deux nouveaux tirets et la note qui suivent: - appareils de laboratoire pour le chauffage des matériaux, autres que ceux destinés à la stérilisation (voir CEI 61010-2-010); - chambre d'environnement. NOTE - Cette norme ne précise pas non plus les prescriptions spéciales pour la protection des dangers des produits microbiologiques à hauts risques associés à la CHARGE, ou celles concernant la conception de la CHAMBRE proprement dite. 1.4 Conditions d'environnement Remplacement: Remplacer le premier tiret par ce qui suit: - utilisation à l'intérieur et à l'extérieur si c'est spécifié par le constructeur (voir 11.6 de la CEI 61010-1).