CAN/CSA-C22.2 NO. 60601.2.36-98 (C2012)

La présente Norme nationale du Canada est basée sur la Norme internationale CEI/IEC 60601-2-36:1997 (première édition, 1997-03). 1 Domaine d'application et objet L'article correspondant de la Norme Générale s'applique avec les exceptions suivantes: 1.1 Domaine d'application Complément: La présente Norme Particulière s'applique à la sécurité des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CRÉÉE DE FAçON EXTRA-CORPORELLE telle qu'elle est définie en 2.1.101. La possibilité d'appliquer la présente Norme Particulière est limitée aux éléments directement en cause dans le traitement par LITHOTRITIE tels que, sans être exclusif, le générateur D'IMPULSIONS DE PRESSION, le dispositif supportant le PATIENT, et leur interactions avec les dispositifs d'imagerie et de surveillance. D'autres dispositifs, tels que les calculateurs organisant le traitement du PATIENT, les dispositifs à rayonnement X et à ultrasons, sont exclus de la présente Norme car ils font l'objet d'autres normes de la CEI. Quoique la présente Norme Particulière ait été conçue pour des APPAREILS destinés à être utilisés pour la LITHOTRITIE, on l'a conçue de manière que, tant que d'autres normes spécifiques ne seront pas disponibles concernant d'autres applications médicales d'appareils thérapeutiques à IMPULSIONS DE PRESSION extra-corporelles, la présente Norme pourra être utilisée comme guide. 1.2 Objet Complément: La présente Norme Particulière précise les règles de sécurité des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CRÉÉE DE FAçON EXTRA-CORPORELLE.