CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.31-98 (C2006)

Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-31:1994. 1 Domaine d'application et objet L'article correspondant de la Norme Générale s'applique, avec les exceptions suivantes: 1.1 Domaine d'application Complément: La présente Norme Particulière internationale spécifie les règles particulières de sécurité des STIMULATEURS EXTERNES définis en 2.1.101, désignés ci-après par le terme APPAREIL, qui sont alimentés par une SOURCE ÉLECTRIQUE INTERNE. La présente Norme s'applique aux CÂBLES PATIENT définis en 2.1.104. La présente Norme ne s'applique pas aux APPAREILS qui peuvent être directement ou indirectement reliés à un RÉSEAU D'ALIMENTATION. La présente Norme ne s'applique pas aux CONDUCTEURS de stimulation ni à un appareil de stimulation cardiaque qui: 1) fait partie intégrante d'un tout avec d'autres fonctions, ou 2) applique le stimulus à travers le thorax de façon externe ou dans l'oesophage, ou 3) fournit une thérapie contre la tachycardie en dehors de la stimulation par des rafales à haute fréquence, ou 4) remplit des fonctions d'analyse du système de stimulation. Chacun des deux circuits d'un APPAREIL à DOUBLE CHAMBRE est soumis aux prescriptions de la présente Norme. 1.2 Objet Remplacement: L'objet de cette Norme Particulière est d'établir des prescriptions particulières relatives à la sécurité des STIMILATEURS EXTERNES définis en 2.1.101.
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.040.01; 11.040.55
Statut:
Annulée
Date de Publication:
1998-03-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.31-98 (C2006)