CAN/CSA-ISO 10993.10-98 (C2003)
La presente Norme nationale du Canada est equivalente a la Norme internationale ISO 10993-10:1995.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 décrit les méthodes d'essai
a) pour évaluer le risque d'irritation que présentent les dispositifs et les
matériaux qui les constituent;
b) pour évaluer le risque de sensibilisation que présentent les dispositifs et
les matériaux qui les constituent.
Ces méthodes d'essais sont recommandées pour la plupart des catégories de
dispositifs et de modes de contact donnés dans l'ISO 10993-1. Dans la liste
des essais, choisir ceux qui sont en rapport avec l'utilisation finale du
dispositif. Il est également indiqué des lignes directrices sur la préparation
des matériaux concernant spécifiquement les essais précités.
NOTE 1 L'annexe D donne des lignes directrices sur la conduite d'essais
supplémentaires qui peuvent être spécifiquement requis pour l'évaluation de
l'irritation orale, rectale, pénienne et vaginale.
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.100.20
Statut:
Annulée
Date de Publication:
1998-01-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-ISO 10993.10-98 (C2003)