CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.17-94 (C1999)

La présente norme nationale du Canada est basée sur la norme internationale CEI 601-2-17:1988. 1.1 Domaine d'application 1.1.1 La présente Norme Particulière spécifie les prescriptions de sécurité applicables aux APPAREILS projecteurs automatiques télécommandés utilisés pour la thérapie par rayons gamma sur des sujets humains par la méthode de PROJECTION DE SOURCES. La présente Norme particulière vise les APPAREILS installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Les exigences énoncées dans cette Norme particulière complètent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (y compris le Supplément C22.2 no 601.1S1), ci-après appelée Norme générale. Aux fins de mise à l'essai et d'approbation des APPAREILS visés par cette Norme particulière, ces derniers doivent être conformes aux exigences pertinentes combinées de cette Norme particulière et de la Norme g énérale. 1.1.2 La présente Norme spécifie les prescriptions applicables aux APPAREILS DE PROJECTION DE SOURCES - contenant et utilisant exclusivement des SOURCES RADIOACTIVES SCELLÉES à rayons gamma, - transférant automatiquement les SOURCES RADIOACTIVES SCELLÉES à rayons gamma du RÉCIPIENT DE STOCKAGE à une position de traitement à l'intérieur des APPLICATEURS DE SOURCES, - conçus en vue d'être reliés à un PATIENT, et - dans lesquels les SOURCES RADIOACTIVES sont mises en mouvement automatiquement par l'APPAREIL suivant un programme prescrit au moyen d'un mécanisme dont les actions sont commandées par les MINUTERIES et des INTÉGRATEURS DE TEMPS qui peuvent être des systèmes électroniques programmables (ordinateurs ou micr oprocesseurs) ou des systèmes non programmables (voir note au paragraphe 3.2). La présente Norme ne concerne pas les APPAREILS associés à SOURCES RADIOACTIVES neutroniques. 1.1.3 La présente Norme spécifie les prescriptions applicables aux APPAREILS donnant un DÉBIT DE KERMA DANS L'AIR allant jusqu'à 500 mGy/heure à 1 m des SOURCES RADIOACTIVES utilisées. Dans le cas d'un APPAREIL fonctionnant en dehors de cette gamme, il peut être nécessaire d'observer certaines précautions. 1.1.4 La présente Norme spécifie les prescriptions applicables aux APPAREILS destinés - à être utilisés sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIÉES, - à être soumis à une maintenance périodique à intervalles prédéterminés, - à être vérifiés périodiquement par l'UTILISATEUR, et - à être utilisés pour des applications cliniques bien définies, telles que RADIOTHÉRAPIE INTRACAVITAIRE, INRATISSULAIRE ou SUPERFICIELLE. La présente Norme ne contient pas de prescriptions applicables aux SOURCES RADIOACTIVES SCELLÉES à rayons gamma utilisées avec l'APPAREIL. Ces prescriptions sont contenues dans d'autres normes (voir paragraphe 6.8.3). 1.1.5 Les prescriptions de la présente Norme reposent sur les hypothèses suivantes: - il existe une PRESCRIPTION DE TRAITEMENT PAR IRRADIATION indiquant les valeurs appropriées des PARAMÈTRES DE TRAITEMENT, - les DÉBITS DE KERMA DANS L'AIR à 1 m de distance des SOURCES RADIOACTIVES dans l'APPAREIL sont connus. La présente Norme contient des prescriptions destinées à s'assurer que les valeurs prescrites des PARAMÈTRES DE TRAITEMENT peuvent être obtenues par l'APPAREIL et en particulier que: - la (les) SOURCE(S) RADIOACTIVE(S) sélectionnée(s) est (sont) positionnée(s) ou mise(s) en mouvement à l'intérieur des APPLICA TEURS DE SOURCE dans la configuration choisie par rapport à l'APPLICATEUR DE SOURCE; -l'IRRADIATION GAMMA est délivrée au moyen de la configuration choisie des SOURCES RADIOACTIVES pendant le temps sélectionné; -l'IRRADIATION GAMMA est délivrée au moyen de l'APPAREIL sans risque inutile pour l'OPÉRATEUR ou les autres personnes se trouvant dans le voisinage immédiat. Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.