CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.19-92 (C2005)

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale IEC 602-2-19:1990. 1.1 Domaine d'application La présente Norme Particulière spécifie les règles de sécurité relatives aux INCUBATEURS tels que définis au paragraphe 2.1.101, désignés dans la présente norme par le terme APPAREILS et conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Cette norme ne s'applique pas aux APPAREILS qui utilisent des radiateurs pas rayonnement. Les incubateurs de transport destinés au transfert des enfants ne font par partie du domaine d'application de la présente norme*. Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 n° 601.1, Appareils électromiédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité, désignée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisant l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILs doivent satisfaire aux exigences combinées des norme générale et particulière, le cas échéant. 1.2 Objet L'objet de la présente Norme Particulière est d'établir pour les INCUBATEURs des prescriptions qui réduisent les risques vis-à-vis du PATIENT et de l'UTILISATEUR et de spécifier les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. * pour ceux-ci, voir CEI 601-2-20
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.040.60; 13.110
Statut:
Annulée
Date de Publication:
1993-08-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.19-92 (C2005)