IEC 60645-7:2025

L'IEC 60645-7:2025 s'applique aux instruments conçus pour le mesurage des potentiels évoqués auditifs de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral, évoqués par des stimuli acoustiques ou vibratoires de courte durée. Le présent document définit les caractéristiques qui doivent être spécifiées par le fabricant, spécifie les exigences de performances pour deux types d'instruments (dépistage et diagnostic/utilisation clinique) et spécifie les fonctions à prévoir sur ces types. Il spécifie également un moyen pour décrire les caractéristiques physiques, en matière de formes d'onde électriques, des signaux de référence et d'essai audiométriques de courte durée utilisés avec les équipements de mesure de potentiels évoqués auditifs et avec d'autres équipements (par exemple, instruments de mesure d'émissions otoacoustiques), ainsi que les méthodes de mesure associées. Le présent document a pour objet de s'assurer que les mesurages réalisés dans des conditions d'essai comparables avec différents instruments conformes au présent document sont cohérents. Le présent document n'est pas destiné à limiter le développement ou l'ajout de nouvelles caractéristiques ni à décourager les approches innovantes. Le mesurage des potentiels évoqués par l'application de stimuli électriques sur un sujet ne relève pas du domaine d'application du présent document.