Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 13485:2003 (deuxième édition, 2003-07-15).
1 Domaine d'application
1.1 Généralité
La présente Norme internationale énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services…
Technologies de l'information - Opérations distantes: Concepts, modèle et notation
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO/CEI 13712-1:1995 (première édition, 1995-09-15), avec Rectificatif Technique 1.
1 Domaine d'application
La présente Recommendation / Norme internationale spécifie le service d'opérations distantes (ROS) et utilise la notation de syntaxe abstraite numéro un (ASN.1) pour définir les classes d'objets…
Management de la qualité - Lignes directrices pour la formation
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10015:1999 (première édition, 1999-12-15).
1. Domaine d'application
Les présentes lignes directrices couvrent le développement, la mise en oeuvre, la maintenance et l'amélioration des stratégies et des dispositifs de formation dont dépend la qualité des produits fournis par un organisme.
La…
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO 8485:1989.
1 Objectif et domaine d'application
La présente Norme Internationale définit le langage de programmation APL et
l'environnement dans lequel les programmes APL sont exécutés. Elle se propose
de faciliter la portabilité des programmes APL et leur échange, et de permettre
une programmation…
Méthodes pour épreuves textiles Textiles - Dosage du formaldéhyde - Partie 1: Formaldéhyde libre et ...
La présente norme nationale du Canada est équivalente a la norme internationale ISO 14184-1:1998.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 14184 spécifie une méthode pour déterminer la quantité de
formaldéhyde libre et de formaldéhyde extrait partiellement par hydrolyse selon une méthode
d'extraction d'eau. La méthode peut être appliquée aux essais d'…
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
La présente norme nationale du Canada est équivalente a la norme internationale ISO 11137-2:2006.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 11137 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour atteindre une exigence spécifiée de stérilité et des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou de la dose stérilisante…
Appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence - Partie 2: Maintenance
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à le Rapport technique internationale CEI 1289-2:1994.
1 Domaine d'application
Le présent rapport technique contient des directives concernant les opérations
de maintenance des APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE À COURANT HAUTE FRÉQUENCe
définis à l'article 3 ci-après, devant être effectuées par le personnel
technique biomédical.…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériau...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-12:1996.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes
directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation
d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes
biologiques, conformément à…
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais de
cytotoxicité: méthodes in vitr...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO 10993-5:1992.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essais pour mesurer la
cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
NOTE 1 Le terme dispositifs médicaux correspond à la définition donnée dans
l'ISO 10993-1 et couvre les matériaux à…
Technologies de l'information - Vocabulaire - Partie 28: Intelligence
artificielle - Notions fo...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
ISO/IEC 2382-28:1995.
1.1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO/CEI 2382 a pour objet de faciliter les échanges
internationaux dans le domaine des technologies de l'information. À cet effet,
elle présente un ensemble bilingue de termes et de définitions ayant trait à
des notions choisies…
