Actualisation des Exigences et lignes directrices du CCN – Essais d'aptitude des laboratoires d’essais et des laboratoires médicaux
Actions requises
Les laboratoires doivent dorénavant veiller à ce que leurs systèmes qualité et leurs démarches d’essais d’aptitude soient conformes à la dernière version des Exigences et lignes directrices du CCN – Essais d'aptitude des laboratoires d’essais et des laboratoires médicaux. Le document a été approuvé le 2020-06-16 et publié le 2020-07-27.
Clients concernés
Les laboratoires détenant l’accréditation ISO/IEC 17025:2017 et les laboratoires médicaux détenant l’accréditation ISO 15189:2012.
Renseignements généraux
Les Exigences et lignes directrices du CCN - Essais d’aptitude des laboratoires d’essais et des laboratoires médicaux ont été actualisées pour en assurer la conformité à la dernière version de la norme ISO/IEC 17025.
Nouvelles exigences
Les nouvelles exigences s’alignent sur la dernière édition de la norme ISO/IEC 17025:2017. Elles clarifient certaines questions concernant les laboratoires médicaux. Les modifications apportées se déclinent ainsi :
- l’ajout de définitions pour améliorer la mise en contexte
- la clarification des exigences d’accréditation initiales et continues concernant la participation aux essais d’aptitude
- de nouvelles exigences minimales intégrées au plan d’essais d’aptitude pour les laboratoires d’essais
- la clarification des exigences qui régissent les essais portant sur différentes propriétés ou différents produits
- l’intégration de nouvelles annexes au document principal
- des précisions sur la fréquence de la participation des laboratoires d’essais (section 8)
Date limite
La nouvelle version du document entre immédiatement en vigueur. Les clients doivent actualiser, dans les meilleurs délais, leurs méthodes d’essais d’aptitude et la documentation qui s’y rapporte. Les éventuelles non-conformités aux nouvelles exigences ne seront pas constatées avant le 1er janvier 2021.
Des questions?
Pour tout complément d’information, communiquer avec Abdel Kassou, Gestionnaire du Service de la conformité et des évaluations : abdel.kassou@scc-ccn.ca ou +1 613 238-3222.