ISO 6877:2025

Le présent document spécifie les exigences pour les dimensions de divers matériaux d’obturation endodontique et pour la radiopacité des cônes polymères, des matériaux d’obturation thermoplastiques revêtus de polymère, des matériaux d’obturation thermoplastiques qui ne sont pas en forme de cônes ou les combinaisons de ceux-ci, qui sont utilisés dans le cadre de l’obturation d’un système de canaux radiculaires. Il spécifie également des systèmes numériques et un système de code de couleur pour la désignation des tailles de cônes d’obturation endodontique préformés, une méthode de détermination de l’indice de fluidité à chaud en masse pour le matériau d'injection ainsi que les exigences relatives au marquage, à l’étiquetage, à l’emballage et aux instructions d’utilisation. Les cônes d'obturation endodontique sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. La stérilité n’est pas abordée dans le présent document et toute revendication indiquant que le produit est stérile n’engage que le fabricant (voir Tableau 3). Le présent document ne s’applique pas aux instruments ou à l’appareillage utilisés avec des matériaux d’obturation qui se plastifient sous l’effet de la chaleur ou des matériaux utilisés pour l’ancrage d’une restauration coronaire. L’Article 7 spécifie le marquage, l’étiquetage et l’emballage, y compris les instructions d’utilisation. Le présent document ne spécifie aucune exigence ou méthode d’essai relative à la stérilité. Toute référence aux réglementations nationales en vigueur, à la pharmacopée reconnue au niveau mondial et aux normes sur la validation des procédés de stérilisation peut s’appliquer.