ISO 7197:2024

Le présent document spécifie les exigences de performance requises pour les systèmes de dérivation stériles, non réutilisables et non actifs, pour l’hydrocéphalie, notamment les valves, mais également des composants supplémentaires tels que les tubulures et les réservoirs. Le présent document ne recommande aucun type de valve comme étant le plus adapté pour un domaine d’utilisation spécifique. Il spécifie les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication des systèmes de dérivation ainsi que les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant. Le présent document ne s’applique pas aux implants actifs pour le traitement de l’hydrocéphalie.