ISO 17509:2016

ISO 17509:2016 fixe les exigences requises des transmetteurs de couple destinés à être utilisés en implantologie buccale conjointement avec une pièce à main dentaire, comme accessoire pour la pose des implants dentaires et pour les manipulations ultérieures des éléments de connexion dans la région cranio-faciale. ISO 17509:2016 est applicable aux transmetteurs de couple utilisés pour la pose ou le retrait d'implants dans la cavité buccale du patient, raccordés à des systèmes commandés par un moteur munis d'un mécanisme de contrôle du couple, mais elle n'est pas applicable auxdits systèmes eux-mêmes. ISO 17509:2016 ne traite ni de l'implant dentaire, ni des éléments qui viennent s'y raccorder. En ce qui concerne la sécurité, la présente Norme internationale fixe des exigences relatives à la classification, aux performances prévues, aux caractéristiques de performance, au choix des matériaux, à l'évaluation de la performance, à la fabrication, au retraitement et aux informations à fournir par le fabricant.