ISO 10451:2002

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au contenu du dossier technique, établi dans le dessein de démontrer que tout implant dentaire, y compris ses constituants préfabriqués destinés à rester dans la bouche après intervention chirurgicale, remplit les exigences réglementaires. La présente Norme internationale ne traite ni des instruments, ni des autres éléments qui sont fabriqués spécialement pour le système d'implant dentaire mais ne sont pas destinés à rester dans la bouche. Toutefois, toute documentation relative à ces composants peut être incluse dans le dossier technique.