CSA Z316.6:20

Domaine d’application Cette norme spécifie des exigences relatives aux conteneurs pour objets tranchants conçus pour contenir des objets tranchants à usage médical et potentiellement dangereux, par exemple lames de scalpels, trocarts, aiguilles hypodermiques et seringues, qu’ils soient munis ou non de dispositifs de protection contre les blessures. Elle s’applique aux conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants fournis à l’état de produit fini par le fabricant ainsi que des conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants fournis sous forme de composants à assembler par l’utilisateur. Cette norme stipule les exigences relatives à la conception et à la fonctionnalité, les exigences des essais de performance pour les conteneurs à usage unique et réutilisables pour objets tranchants, des simulations de durée de vie, le nettoyage et la décontamination, la validation microbiologique, et la surveillance de la qualité des conteneurs réutilisables pour objets tranchants. Cette norme ne s’applique pas aux conteneurs extérieurs utilisés pour le transport des conteneurs à usage unique remplis pour objets tranchants.