CSA C22.2 No. 60601-2-28:18

201.1.1 Scope This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of X-RAY TUBE ASSEMBLIES and to components thereof, intended for medical diagnosis and imaging. Where the general standard IEC 60601-1 and the collateral standard IEC 60601-1-3 refer to ME EQUIPMENT, this is interpreted as X-RAY TUBE ASSEMBLIES in this particular standard. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. NOTE This document is also applicable to the X-RAY TUBE ASSEMBLY aspects of X-RAY SOURCE ASSEMBLIES and XRAY TUBE HEADS. This Standard applies to the above-noted products that are intended to be installed or used in accordance with CSA C22.1, Canadian Electrical Code, Part I. 201.1.1 Domaine d’application La présente partie de l'IEC 60601 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES et de leurs composants, destinés au diagnostic médical et à l’imagerie. Lorsque la norme générale IEC 60601-1 et la norme collatérale IEC 60601-1-3, font référence aux APPAREILS EM, cela doit être interprété comme une référence aux GAINES EQUIPEES dans la présente norme particulière. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, son titre et son contenu l’indiquent. Si cela n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. NOTE Le présent document est également applicable aux aspects relatifs aux GAINES EQUIPEES des ENSEMBLES RADIOGENES A RAYONNEMENT X et des TETES DES TUBES RADIOGENES. Cette norme s’applique aux appareils destinés à être installés ou utilisés conformément à CSA C22.1, Code canadien de l’électricité, Première partie.