CAN/CSA-ISO 10079-1:16 (ISO 10079-1:2015, IDT)

1 Domaine d’application La présente partie de l’ISO 10079 spécifie les exigences de sécurité et de performance pour les appareils électriques d’aspiration médicale et chirurgicale. Elle s’applique aux appareils utilisés dans les établissements de soins tels que les hôpitaux, pour les soins des patients à domicile, ainsi que pour une utilisation sur le terrain et lors d’un transport. La présente partie de l’ISO 10079 ne s’applique pas aux éléments énumérés ci-après: a) les alimentations motrices à partir d’une centrale (air comprimé/aspiration), les systèmes de canalisations des véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux; b) les pièces d’extrémité, telles que les sondes d’aspiration, les drains, les curettes, les « Yankauer » et les embouts d’aspiration; c) les seringues; d) les appareils dentaires d’aspiration; e) les systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie; f) l’aspiration en laboratoire; g) les systèmes d’autotransfusion; h) les extracteurs de mucosités, y compris ceux pour nouveau-nés; i) les appareils d’aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide; j) les appareils avec ventouse (obstétrique); k) les appareils d’aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels); l) les systèmes d’évacuation de fumée.