CAN/CSA-ISO 26722:16 (ISO 26722:2014, IDT)

1.1 Généralités La présente Norme internationale s'adresse au fabricant et/ou au fournisseur de systèmes de traitement d'eau et/ou de dispositifs utilisés expressément pour fournir de l'eau pour hémodialyse ou thérapies apparentées. 1.2 Inclusions La présente Norme internationale couvre les dispositifs utilisés pour traiter l'eau destinée à des applications en hémodialyse et thérapies apparentées, y compris l'eau utilisée pour : (1) la préparation de concentrés à partir de poudre ou d'autres milieux très concentrés dans un centre de dialyse ; (2) la préparation du liquide de dialyse, y compris du liquide de dialyse pouvant être utilisé pour la préparation du liquide de substitution ; (3) le retraitement des dialyseurs réutilisables. Tous les dispositifs, tuyauteries et raccords situés entre le point de distribution de l'eau potable au système de traitement d'eau et le point d'utilisation de l'eau pour dialyse sont inclus dans le domaine d'application de la présente Norme internationale. Les dispositifs de purification d'eau, les dispositifs de surveillance de la qualité de l'eau en ligne (comme les dispositifs de surveillance de la conductivité) et les systèmes de canalisations d'alimentation en eau pour dialyse sont des exemples de dispositifs inclus dans le domaine d'application de la présente Norme internationale. 1.3 Exclusions Les systèmes d'alimentation en liquide de dialyse qui mélangent l'eau et les concentrés pour produire le liquide de dialyse, les systèmes de régénération de liquide de dialyse sorbants qui régénèrent et recyclent de petites quantités de liquide de dialyse, les concentrés de dialyse, les systèmes d'hémodiafiltration, les systèmes d'hémofiltration, les systèmes de traitement des hémodialyseurs réutilisables, et les systèmes de dialyse péritonéale sont exclus du domaine d'application de la présente Norme internationale. Certains de ces dispositifs, tels que les systèmes d'alimentation en liquide de dialyse et les concentrés sont traités dans d'autres Normes internationales. Les exigences relatives à la surveillance continue de la pureté de l'eau utilisée pour la fabrication du liquide de dialyse, la préparation des concentrés ou le retraitement des dialyseurs sont également exclues du domaine d'application de la présente Norme internationale.