CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-58:15 (IEC 80601-2-58:2014, MOD)

Medical electrical equipment — Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgeryAppareils électromédicaux — Partie 2-58 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique
The following deviations are intended to meet Canadian product requirements and to align with the Canadian Electrical Code, Part I. International Standard IEC 80601-2-58:2014 (second edition) forms the basis for CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-58, which contains the following deviations in addition to those shown in CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. [Replace all references to “IEC 60601-1” with “CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1”] 201.1 Scope, object and related standards [Add the following] This Standard covers ME Equipment that is intended to be installed or used in accordance with CSA C22.1, Canadian Electrical Code, Part I. Les exigences propres au Canada qui suivent visent à assurer la conformité aux exigences canadiennes visant les produits et au Code canadien de l’électricité, Première partie. La Norme internationale IEC 80601-2-58:2014 (deuxième édition) a servi de base à la CAN/CSA-C22.2 nº 80601-2-58, qui contient les exigences propres au Canada qui suivent, lesquelles s’ajoutent à celles indiquées dans la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14. [Remplacer tous les renvois à la «IEC 60601-1» par la «CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1»] 201.1 Domaine d’application, objet et normes connexes [Ajouter ce qui suit] Cette norme s’applique aux appareils électromédicaux destinés à être installés ou utilisés conformément à la CSA C22.1, Code canadien de l’électricité, Première partie.
OEN:
CSA
Langue:
English
Code(s) de l'ICS:
11.040.70
Statut:
Norme
Date de Publication:
2015-11-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-58:15 (IEC 80601-2-58:2014, MOD)