CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-54:11

La presente norme nationale du Canada est equivalente a la norme internationale IEC 60601-2-54:2009. 201.1.1 Domaine d'application Remplacement: La présente Norme internationale s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM destinés à la RADIOGRAPHIE de projection et à la RADIOSCOPIE. La CEI 60601-2-43 est applicable aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM destinés à être utilisés lors de procédures d’interventions et se réfère aux exigences applicables de la présente norme particulière. Les APPAREILS EM et SYSTEMES EM destinés à l’ostéodensitométrie par absorption, à la tomodensitométrie, à la mammographie ou aux applications dentaires sont exclus du domaine d’application de la présente Norme internationale. Le domaine d'application de la présente Norme internationale exclut également les simulateurs de radiothérapie. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, son titre et son contenu l’indiquent. Si cela n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. NOTE Le domaine d’application de cette norme particulière, qui prend en compte des facteurs économiques et sociaux, inclut les APPAREILS EM destinés à la RADIOGRAPHIE DIRECTE. Dans certains pays, les examens réalisés à l’aide de la RADIOGRAPHIE DIRECTE sont interdits.