CAN/CSA-ISO 11663-11

1 Domaine d’application Cette Norme internationale énonce les exigences minimales visant les fluides utilisés pour l’hémodialyse et l’hémodiafiltration, y compris le fluide de substitution pour l’hémodiafiltration et l’hémofiltration. Cette Norme internationale n’énonce pas d’exigences relatives à l’eau ni aux concentrés utilisés dans la préparation du fluide de dialyse ou à l’équipement utilisé pour cette préparation. Ces exigences font l’objet d’autres normes ISO. De même, cette Norme internationale ne vise pas les systèmes de régénération des fluides de dialyse à base de sorbant qui régénèrent et recyclent de petites quantités de fluide de dialyse, les systèmes de thérapie continue de remplacement rénal qui font appel à des solutions préemballées, ni les systèmes et solutions pour la dialyse péritonéale.