CAN/CSA-ISO 26722-11

1 Domaine d'application Cette Norme internationale s’adresse aux fabricants et(ou) aux fournisseurs de systèmes de traitement de l’eau et (ou) dispositifs utilisés expressément pour fournir de l’eau pour des applications en hémodialyse et thérapies apparentées. Cette Norme internationale traite des dispositifs utilisés pour traiter l’eau destinée à des applications en hémodialyse et thérapies apparentées. Le domaine d’application de cette Norme internationale vise l’eau utilisée dans : 1) la préparation de concentrés à partir de poudre ou autre médium à forte concentration à une installation de dialyse ; 2) la préparation du fluide de dialyse qui peut être utilisé pour la préparation des fluides de substitution ; 3) le retraitement des hémodialyseurs réutilisables. Tous les dispositifs, tuyauteries et raccords entre le point d’arrivée de l’eau potable et le système de traitement de l’eau et le point d’utilisation de l’eau de dialyse sont visés par cette Norme internationale. Les dispositifs de purification d’eau, les dispositifs de surveillance de la qualité de l’eau en ligne (comme les dispositifs de surveillance de la conductivité) et la tuyauterie d’alimentation en eau de dialyse sont des exemples de dispositifs visés par cette Norme internationale. Les systèmes d’alimentation en fluide de dialyse qui mélangent l’eau et les concentrés pour obtenir le fluide de dialyse, les systèmes de régénération de fluide de dialyse sorbants qui régénèrent et recyclent de petites quantités de fluide de dialyse, les concentrés de dialyse, les systèmes d’hémodiafiltration, les systèmes d’hémofiltration, les systèmes de traitement des hémodialyseurs réutilisables, et les systèmes de dialyse péritonéale ne sont pas visés par cette Norme internationale. Certains de ces dispositifs, comme les systèmes d’alimentation en fluide de dialyse et les concentrés, sont visés par d’autres normes internationales. De même, cette Norme internationale n’énonce pas d’exigences relatives à la surveillance continue de la pureté de l’eau utilisée pour la fabrication des fluides de dialyse, la préparation des concentrés ou le retraitement des hémodialyseurs.