CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-58-10

CSA Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 80601-2-58, Appareils électromédicaux - Partie 2-58 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 80601-2-58 (première édition, 2008-10), qui porte le même titre. Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. Domaine d'application Remplacement: La présente norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RETRAIT DU CRISTALLIN et des DISPOSITIFS DE VITRECTOMIE pour la chirurgie ophtalmique (comme décrit dans 201.3.208 et 201.3.217) et les ACCESSOIRES liés qui peuvent être raccordés à ces APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX, désignés ci-après comme APPAREILS EM. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si ce n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈME EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue de L'APPAREIL EM ou des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme générale. NOTE Voir aussi 4.2 de la norme générale.