CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-29-10 (C2018)

Appareils électromédicaux - Partie 2-29 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes L'Article 1 de la norme générale1) s'applique avec les exceptions suivantes: 201.1.1 Domaine d'application Remplacement: La présente Norme internationale s’applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale. NOTE Voir aussi 4.2 de la norme générale. 201.1.2 Objet Remplacement: L’objet de la présente Norme particulière est d’établir des exigences particulières pour la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE [définis en 201.3.204].
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.040.60
Statut:
Norme
Date de Publication:
2009-12-31
Numéro Standard:
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-29-10 (C2018)