CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2-09 (C2014)

Préface Ce document constitue la quatrième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-2 (cinquième édition, 2009-02), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2008 et intitulée CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence (norme CEI/IEC 60601-2-2:2006 adoptée). Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes L'Article 1 de la norme générale1) s'applique avec les exceptions suivantes: 201.1.1 Domaine d'application Remplacement: La présente norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE HF définis en 201.3.222. Les APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE À COURANT HAUTE FRÉQUENCE dont la PUISSANCE DE SORTIE ASSIGNÉE est inférieure ou égale à 50 W (destinés, par exemple, à la micro COAGULATION, à l'ophtalmologie ou à l'usage dentaire) sont exemptés de certaines exigences de la présente norme particulière. Ces exemptions sont indiquées dans les exigences correspondantes. 201.1.2 Objet Remplacement: L'objet de la présente norme particulière est d'établir des exigences particulières pour la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE HF tels qu'ils sont définis en 201.3.222. Addition: La présente norme particulière se rapporte aux normes collatérales applicables listées dans l'Article 2 de la CEI 60601-1 et l'Article 2 de la présente norme particulière. La CEI 60601-1-2 et la CEI 60601-1-8 s'appliquent telle que modifiées respectivement par l'Article 202 et l'Article 208. La CEI 60601-1-3, la CEI 60601-1-10 et la CEI 60601-1-112) ne sont pas applicables. Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601- 1 s'appliquent telles qu'elles sont publiées.