CAN/CSA-C22.2 n° 60601-2-29:02 (C2007)

La présente norme nationale du Canada est équivalent à la Norme internationale CEI/IEC 60601-2-29:1999 (remière édition, 1999-01). 1 Domaine d'application et objet 1.1 Domaine d'application Complément: Cette Norme Particulière s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE: - qui utilisent un EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X de diagnostic pour simuler la géométrie d'un FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE afin que le VOLUME TRAITE soumis à l'IRRADIATION pendant la RADIOTHERAPIE puisse être localisé et que la position et les dimensions du CHAMP DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE puissent être confirmées; - utilisés exclusivement pour une simulation de RADIOTHERAPIE préliminaire à un traitement de RADIOTHERAPIE déterminé, et non pour d'autres utilisations telles que les examens de diagnostic général; - utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique; - comprenant les éléments suivants: - un système produisant un FAISCEAU DE RAYONNEMENT X, qui simule les caractéristiques géométriques du FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE; - un système produisant des images du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X transmis, par exemple, par RADIOGRAPHIE ou par RADIOSCOPIE; - un dispositif qui permet de régler les dimensions et la position du FAISCEAU DE RAYONNEMENT, et de DELINEER la zone devant être traitée; - une structure mécanique qui simule physiquement la géométrie et les mouvements de l'APPAREIL DE RADIOTHERAPIE et qui supporte le dispositif imageur; - un dispositif SUPPORT DU PATIENT. 1.2 Objet Complément: Cette Norme Particulière établit des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le RAYONNEMENT IONISANT et de renforcer les niveaux de sécurité mécanique et électrique des SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE. Elle identifie les paramètres géométriques qui sont essentiels pour la simulation précise d'un traitement par RADIOTHERAPIE.