CAN/CSA-ISO 10993.11-98 (C2002)

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-11:1993. 1 Domaine d'application La présente partie de l'ISO 10993 fixe des méthodes d'évaluation du potentiel de toxicité systémique des dispositifs médicaux susceptibles de relarguer des constituants dans le corps. Elle comporte, en outre, des essais de pyrogénicité. Les méthodes d'essai citées dans la présente partie de l'ISO 10993 sont issues de Normes internationales, de normes nationales, de directives et de réglementations. La présente partie de l'ISO 10993 concerne le produit proprement dit et/ou les substances relargables. Il est prévu que les essais intéressant les extraits ou les substances relargables soient effectuées en choisissant des véhicules d'extraction appropriés permettant une extraction maximale de substances relargables, afin d'effectuer les essais biologiques.
OEN:
CSA
Langue:
French
Code(s) de l'ICS:
11.100.20
Statut:
Annulée
Date de Publication:
1998-01-30
Numéro Standard:
CAN/CSA-ISO 10993.11-98 (C2002)