CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.7-92

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-7:1987. 1.1 Domaine d'application La présente Norme Particulière vise les générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 n° 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité, désignée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisant l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILS doivent satisfaire aux exigences combinées des normes générale et particulière, le cas échéant. Dans cette Norme Particulière, «doit» indique une exigence et «devrait» une recommandation ou ce qui est conseillé mais non obligatoire. La présente Norme Particulière s'applique aux GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES DE GROUPES RADIOGÈNES pour diagnostic médical fonctionnant entre 10 kV et 400 kV, qui, pour la CHARGE d'un TUBE RADIOGÈNE, utilisent l'énergie électrique provenant d'un RÉSEAU D'ALIMENTATION en courant alternatif, sans recourir à un dispositif interne essentiel d'accumulation d'énergie. Note. - On ne considère pas qu'il y a élément essential d'accumulation d'énergie lorsque l'énergie à mettre en oeuvre pour la CHARGE avec les PARAMÈTRES déterminant la PUISSANCE ÉLECTRIQUE NOMINALE est fournie à partir du RÉSEAU D'ALIMENTATION pendant cette CHARGE. La présente Norme Particulière s'applique aux : - GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES dentaires; - sous-ensembles de GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES; - GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES qui, avec la GAINE ÉQUIPÉE forment une seule enceinte (BLOCS RADIOGÈNES); - GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES pour simulateurs de traitements de RADIOTHÉRAPIE. Dans la présente Norme Particulière, la référence aux appareils «spécifiés pour applications dentaires» ne s'applique qu'aux appareils dont les HAUTES TENSIONS NOMINALES ne dépassent pas 125 kV. Pour les appareils fonctionnant au-dessus de 125 kV les autres prescriptions de la présente Norme Particulière s'appliquent, sans tenir compte de leur spécification éventuelle pour applications dentaires. Dans certains cas, les prescriptions visent les GROUPES RADIOGÈNES, mais seulement lorsque celles-ci affectent le fonctionnement du GÉNÉRATEUR RADIOLOGIQUE associé. La présente Norme Particulière exclut - les appareils de TOMOGRAPHIE RECONSTITUÉE; - les appareils alimentés par batterie. Justification. - Les appareils dont les prescriptions n'ont pas été suffisamment élaborées ont été pour le moment exclus du domaine d'application, afin de ne pas retarder la publication de la présente Norme Particulière. Après leur mise au point, ces prescriptions pourront constituer un additif à la présente Norme Particulière, ou faire l'objet de Normes Particulières indépendantes de la deuxième partie de la Publication 601. 1.2 Objet La présente Norme Particulière a pour objet d'établir les règles particulières assurant la sécurité et des méthodes permettant d'établir la conformité à ces prescriptions. On trouvera des prescriptions sur la reproductibilité, la linéarité, la constance, et la précision, tous facteurs qui influent sur la qualité et la quantité du RAYONNEMENT IONISANT produit, mais on se limitera aux prescriptions jugées nécessaires à la sécurité. Justification. - Les niveaux de prescriptions et les essais prévus pour établir la conformité concourent à mettre en évidence qu la sécurité des GÉNÉRATEURS RADIOLOGIQUES n'est pas affectée par de petites différences sur les niveaux de performance. Les combinaisons des PARAMÈTRES DE CHARGE spécifiées pour les essais sont donc limitées en nombre, mais tirées de l'expérience comme convenant dans la plupart des cas. Il a paru important de normaliser le choix des combinaisons des PARAMÈTRES DE CHARGE, de façon à permettre la comparaison entre des essais effectués en des occasions ou des lieux différents. Néanmoin