CAN/CSA-Z314.10-M90

1.1 Cette norme définit les points essentiels de la sélection, de l'utilisation, de l'entretien et du lavage des enveloppes textiles réutilisables pour la stérilisation dans les établissements de santé. Les articles visés comprennent les textiles tissés réutilisables qui ne possèdent pas de pellicule ou de revêtement, ainsi que les pellicules et les revêtements qui sont conformes aux caractéristiques de base de l'article 4.1 lorsqu'ils sont appliqués à des textiles tissés réutilisables. 1.2 Cette norme vise à assurer, pour un produit stérilisé, une barrière biologique acceptable. 1.3 Cette norme énonce des exigences minimales relatives à la fabrication et à la tenue des enveloppes textiles réutilisables, visant à assurer que : a) l'enveloppe laisse efficacement pénétrer les agents de stérilisation dans le paquet à stériliser et en sortir ; et que b) l'enveloppe est une barrière biologique efficace. 1.4 Cette norme exclut expressément tous les autres tissus comme les blouses, les draps, les serviettes, les tentures, etc., ainsi que toute autre enveloppe conçue pour une utilisation unique. 1.5 Cette norme ne vise ni les méthodes de préstérilisation ni de poststérilisation, et n'énonce ni les exigences relatives aux opérateurs de machine ni les essais à effectuer pour indiquer la probabilité de stérilité d'un produit. Note. Pour les questions exclues par l'article 1.5, voir les normes CSA Z314.2 et Z314.3. 1.6 Les valeurs indiquées en unités SI (métriques) doivent être considérées comme étant les valeurs normalisées. Les valeurs apparaissant entre parenthèses ne sont données qu'à titre d'information. 1.7 Dans cette norme, le terme « doit/doivent » indique une exigence obligatoire. Le terme « devrait/devraient » indique une recommandation, une chose conseillée mais non obligatoire. Les remarques qui accompagnent les articles donnent des renseignements ou des explications qui ne font pas strictement partie de cette norme et qu'il est préférable de séparer du corps du texte.