IEC 60601-1-4:1996+AMD1:1999 CSV

Cette norme fixe les prescriptions à suivre lors de la conception d'un système électromédical programmable. Elle fournit aussi la base des prescriptions des normes particulières en servant de guide pour les exigences de sécurité visant à réduire et à gérer les risques. Elle traite les aspects suivants : les spécifications des prescriptions, l'architecture, la conception détaillée et la mise en oeuvre y compris le développement du logiciel, les modifications, la vérification et la validation, le marquage et les documents d'accompagnement. Cette version consolidée comprend la première édition (1996) et son amendement 1 (1999). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.