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1.1       Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux. NOTE         Bien que le domaine d’application se limite aux dispositifs médicaux, le présent document peut être applicable à d’autres produits et équipements. Le présent document couvre les…

Le présent document donne des lignes directrices pour le choix des méthodes d'essai non destructif (END) des assemblages soudés dans les métaux et pour l'évaluation des résultats dans le cadre du contrôle qualité, en se fondant sur les exigences concernant la qualité, le matériau, l'épaisseur de soudure, le procédé de soudage et l'étendue de l'essai. Le présent document…

This document specifies procedures for DNA extraction from alfalfa (Medicago sativa) seeds and for the specific detection of the herbicide-tolerant alfalfa events J101 and J163 and the lignin-modified alfalfa event KK179 in crop/plant/seed/grain test samples. The detection methods are based on real-time PCR and are targeting the DNA transition sequences between the alfalfa genome and the…

Le présent document spécifie une méthode permettant d'évaluer la filtrabilité des huiles lubrifiantes non polluées par de l'eau. Cette méthode s'applique seulement aux lubrifiants à base d'huiles minérales, les fluides fabriqués à partir d'autres produits (par exemple les fluides difficilement inflammables) pouvant être incompatibles avec les membranes d'essai…

Le présent document spécifie les exigences minimales et les critères de performance minimaux pour la réalisation d’une étude de validation intralaboratoire relative aux méthodes de réaction de polymérisation en chaîne (PCR) qualitative (binaire) en temps réel appliquées à la détection de séquences d’ADN spécifiques présentes dans les aliments. Le document est applicable à toute validation…

This document specifies a procedure for the evaluation of the filterability of dry lubricating oils. The procedure only applies to mineral-based oils, since fluids manufactured from other materials (e.g. fire-resistant fluids) can be incompatible with the specified test membranes. This document is applicable to oils of viscosity up to ISO viscosity grade (VG) 100, as defined in ISO 3448. These…

This document specifies minimum requirements and minimum performance criteria for conducting a single-laboratory validation study for qualitative (binary) real-time polymerase chain reaction (PCR) methods applied to the detection of specific DNA sequences present in foods. The document is applicable to any single-laboratory validation of a qualitative real-time PCR method used for the detection…

This document gives guidelines for the choice of non-destructive testing (NDT) methods for welds in metals and for the evaluation of the results for quality control purposes, based on quality requirements, material, weld thickness, welding process and extent of testing. This document also specifies general rules and standards to be applied to the different types of testing, for the selection of…

1.1       This document specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. NOTE         Although the scope is limited to medical devices, this document can be applicable to other products and equipment. This document covers radiation processes employing irradiators using: a)      the radionuclide 60Co or 137Cs; b…

IEC SRD 63302-1:2025 provides use case collection and analysis, identifies the market relationships of relevant stakeholders, scopes out capabilities and a reference model of intelligent operations centre (IOC) for smart cities, and proposes the requirements for standards development in this field. Digital solutions are accelerating the integration of real world applications in urban areas,…