Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par:
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines techniques à usage médical, également désignées sous le terme d'appareil EM.
Le présent document s'applique aux gaines techniques à usage médical fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et…
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10103: Nomenclature — Dispositif i...
L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de…
Graines oléagineuses — Détermination simultanée de la teneur en huile et en eau — Méthode par spectr...
La présente Norme internationale spécifie une méthode de détermination rapide de la teneur en huile et en eau dans les graines entières du commerce, par spectrométrie par résonance magnétique nucléaire (RMN) pulsée. Elle est applicable aux graines de colza, de soja, de lin et de tournesol dont la teneur en eau est inférieure à 10 %. Pour des graines ayant des teneurs en eau plus élevées, il est…
Systèmes de canalisations en matières plastiques pour les applications industrielles — Polybutène (P...
ISO 15494:2015 spécifie les caractéristiques et les exigences des composants tels que les tubes, les raccords et les robinets fabriqués à partir d'un des matériaux suivants et destinés à être utilisés dans les systèmes de canalisations en matières thermoplastiques dans le cadre d'applications industrielles aériennes et dans le sol:
- polybutène (PB);
- polyéthylène (PE);
- polyéthylène…
Appareils électromédicaux — Partie 2-69: Exigences particulières pour la sécurité de base et les per...
Le présent document spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un concentrateur d'oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d'appareil EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d'oxygène sont, en général, destinés…
Sécurité de l'information, cybersécurité et protection de la vie privée — Mesures de sécurité e...
La présente Recommandation | Norme internationale établit des objectifs de mesure de sécurité, des mesures de sécurité et des lignes directrices pour la mise en œuvre des mesures de sécurité, afin de satisfaire aux exigences identifiées par une appréciation du risque et de l'impact liée à la protection des données à caractère personnel.
En particulier, la présente Recommandation | Norme…
Informatique de santé — Imagerie numérique et communication en médecine (DICOM) incluant le déroulem...
Dans le domaine de l'informatique de santé, le présent document aborde l'échange d'images numériques et d'informations relatives à la production et à la gestion de ces images, entre un équipement d'imagerie médicale et les systèmes concernés par la gestion et la communication de ces informations.
ISO 12052:2017 facilite l'interopérabilité de l'équipement d'…
Méthodes d'essai pour l'évaluation de la performance des médias et des dispositifs de filt...
L'ISO 10121-2:2013 a pour objet de fournir une méthode d'essai objective permettant d'évaluer les performances de tout dispositif de filtration moléculaire (GPACD) de dimension normalisée pour la ventilation générale quels que soient les médias ou la technique utilisés dans le dispositif. L'ISO 10121-2:2013 a en fait pour objet d'éviter d'associer les données d'…
Petits navires — Appareils électriques — Protection contre l’inflammation des gaz inflammables envir...
La présente Norme internationale prescrit les méthodes d'essai et fixe les prescriptions de conception relatives aux équipements électriques installés sur des navires de plaisance et devant être utilisés en atmosphère explosive sans risquer de provoquer l'explosion des gaz inflammables environnants. Elle n'est pas applicable aux systèmes antidéflagrants ou aux appareillages…
Modélisation des informations de la construction (BIM) — Modèles de données pour les objets utilisés...
Le présent document définit les principes et la structure des modèles de données pour les objets de construction. Il est élaboré afin de prendre en charge les processus numériques utilisant des formats exploitables par ordinateur dotés d'une structure de données normalisée pour échanger des informations sur tout type d'objet de construction, par exemple produit, système, assemblage,…
