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IEC 61000-6-8: 2020 est une norme d'émissions CEM générique et n'est applicable que si aucune norme d'émissions CEM de produit ou de famille de produits dédiée n'a été publiée. La présente partie de l’IEC 61000 concernant les exigences d’émission s'applique aux matériels électriques et électroniques destinés à être utilisés dans des environnements commerciaux et de l…

1.1 Ces exigences couvrent les étiquettes de signalisation, étiquettes à fanion, étiquettes enveloppantes et produits connexes fixés à un cordon électrique flexible ou à un tuyau de transport de liquide. Ces produits fournissent des renseignements, des instructions ou des identifications sous forme de texte ou de pictogrammes. Lorsqu’un adhésif est utilisé, il peut être sensible à la pression…

Le présent document traite des bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports relatifs aux investigations cliniques menées sur des sujets humains en vue d'évaluer la performance clinique, l'efficacité ou la sécurité des dispositifs médicaux. Dans le cadre des investigations cliniques après mise sur le marché, les…

IEC 61031:2020 s'applique à la conception, l'implantation et l'application des matériels à poste fixe destinés à la surveillance locale des débits de dose de rayonnement gamma dans les installations nucléaires pour le fonctionnement normal et les incidents de fonctionnement prévus. Le matériel de surveillance du débit de dose de rayonnement gamma à large gamme pour les conditions…

1.1 Les présentes exigences minimales couvrent les types suivants de soupapes pour ammoniac anhydre et de gaz de pétrole liquéfié (GPL) qui sont utilisées pour contrôler le débit de liquide et/ou de vapeur dans et hors des conteneurs, ou dans les systèmes de tuyauterie entre les conteneurs, ou entre les conteneurs et l’équipement d’utilisation, et sont destinées à être utilisées à des…

Cette partie de la norme ISO 15027 précise les exigences de performance et de sécurité relatives aux combinaisons d’abandon en cas d'urgence au travail ou dans le cadre d'activités de loisirs, afin de protéger le corps de l'utilisateur des effets de l'immersion dans l'eau froide, comme le choc dû au froid et l'hypothermie, ainsi que la tête, les mains et les pieds…

L'IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020 Spécifie les exigences de sécurité de base et les exigences en matière de performances essentielles ainsi que les essais des systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux et de donner des lignes directrices pour leur application. Cela est réalisé en définissant des catégories d'alarmes (priorités) par degré d'urgence, des…

L'IEC 62890:2020 établit des principes de base pour la gestion du cycle de vie des systèmes et des composants utilisés pour la mesure, la commande et l’automatisation dans les processus industriels. Ces principes sont applicables à différents secteurs de l’industrie. La présente norme fournit des définitions et des modèles de référence relatifs au cycle de vie d'un type de produit et à…

L'IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 spécifie un processus destiné à un fabricant pour analyser, spécifier, concevoir, vérifier et valider l'aptitude à l'utilisation, ayant trait à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux. Ce processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation évalue et réduit les risques provoqués par les…

L'IEC 60127-3:2015+A1:2020 est applicable à tous les éléments de remplacement subminiatures adaptés aux circuits imprimés et utilisés pour la protection d'appareils électriques, de matériels électroniques et de leurs éléments constitutifs, normalement destinés à être utilisés à l'intérieur de bâtiments. Elle n'est pas applicable aux éléments de remplacement subminiatures pour…