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This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing. This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or…

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV), d’étalons et de matériaux de contrôle destinés aux autodiagnostics. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’…

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d’étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’…

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) destinés aux autodiagnostics. Le présent document est également applicable aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV destinés aux autodiagnostics. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le…

Le présent document définit les concepts, établit les principes généraux et spécifie les exigences essentielles relatives aux informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux de DIV. Le présent document ne traite pas des exigences relatives à la langue, car ces dernières relèvent du domaine des législations et réglementations nationales. Le présent document ne s’applique pas à ce…

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel. Le présent document s’applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le présent document ne s’…

This document provides information on gear tooth wear and damage. The material contained herein is intended to help the user better understand damage to gear teeth, but the potential reasons for damage and preventive measures discussed are not definitive. Also, for individual cases, other reasons for damage or measures can exist that are not mentioned in this document. At the same time, reasons…

This document collects history and experience of composite cylinders and tubes to be used under the International Regulations for the Transport of Dangerous Goods: —    with a water capacity up to 3 000 l; —    with a design life greater than 15 years. In particular the document reviews the topic of the service life performance of existing composite cylinders and tubes and provides information…

This document specifies the planning issues, requirements and procedures for the conversion and/or migration of digital records in order to preserve the authenticity, reliability, integrity and usability of such records as evidence of business functions, processes, activities and transactions. These procedures do not comprehensively cover: —    backup systems; —    preservation of digital records…

Le présent document spécifie les questions de planification, les exigences et procédures de conversion et/ou de migration des documents d'activité numériques afin de préserver leur authenticité, leur fiabilité, leur intégrité et leur utilisabilité de manière à ce qu'ils puissent servir de preuve de fonctions métier, de processus, d'activités et de transactions. Ces procédures ne…