Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité - Partie 2: Lignes directr...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 9000-2-1997.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 9000 donne des recommandations sur l'application
des éditions 1994 de l'ISO 9001, l'ISO 9002 et l'ISO 9003.
La présente partie de l'ISO 9000 n'ajoute pas d'exigences, ni ne change les
exigences…
Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalograp...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-26:1994.
1.1 Domaine d'application
La présente Norme spécifie les prescriptions particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.102 et aussi appelés APPAREILS dans la présente Norme.
Les règles propres à d'autres appareils également utilisés en…
Dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'é...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 11135:1994.
1 Domaine d'application
1.1 La présente Norme internationale établit des prescriptions et des lignes
directrices concernant la validation et le contrôle de routine des procédés de
stérilisation à l'oxyde d'éthylène de dispositifs médicaux.
Une attention particulière doit être…
Stérilisation des dispositifs médicaux - Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine ...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 11137:1995.
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale établit des prescriptions pour la validation,
la maîtrise du procédé et le contrôle de routine de la stérilisation des
dispositifs médicaux par irradiation. Elle est applicable aux irradiateurs
gamma à fonctionnement continu et…
Condensateurs shunt destinés à être installés sur des réseaux à courant
alternatif de tension assig...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
CEI 871-2:1987.
1. Domaine d'application
Le présent rapport s'applique aux condensateurs traités dans la Publication
871-1 de la CEI; il donne les prescriptions relatives aux essais d'endurance de
ces condensateurs.
Guide pour le développement et l'utilisation des supports éducatifs relatifs
aux appareils éle...
La présente Norme nationale du Canada est équivalent au rapport technique international CEI/IEC 1258: 1994.
1 Domaine d'application
Ce document trace les grandes lignes d'un processus générique pour développer
des supports éducatifs et de formation des opérateurs d'appareils
électromédicaux. Ce processus peut être utilisé par les organismes de
normalisation, les…
Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité - 3.
Norme collatérale: R...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale
CEI/IEC 601-1-3:1994.
1.201 Domaine d'application
La présente Norme Collatérale s'applique aux ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENT X pour
diagnostic médical et à leurs sous-ensembles.
1.202 Objet
L'objet de la présente Norme Collatérale est d'établir des prescriptions
générales pour la…
Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI/IEC 601-2-21:1994.
1.1 Domaine d'application La présente Norme Particulière s'applique aux INCUBATEURS RADIANTS POUR NOUVEAU-NÉS tels que définis en 2.2.101. La présente Norme Particulière ne comprend pas les règles relatives aux INCUBATEURS RADIANTS POUR NOUVEAU-NÉS destinés à être utilisés en…
Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveil...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-23:1993.
1.1 Domaine d'application
La présente Norme Particulière spécifie les règles particulières de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANÉE définis en 2.101, et désignés ci-après par le terme APPAREIL. La présente Norme s'applique aux moniteurs…
Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance...
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-27:1994.
1.1 Domaine d'application
La présente Norme spécifie les prescriptions particulières relatives à la sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE D'ÉLECTROCARDIOGRAPHIE définis en 2.101 et aussi appelés APPAREIL(S) dans la présente Norme. Les contrôleurs à télémesure, les contrôleurs…
